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醫療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試方法

發表時間:2021-03-10      點擊次數:1315

軟性屏障膜抗揉搓性測試方法

YY-T 0681.12-2014 無菌醫療器械包裝試驗方法 12部分 軟性屏障膜抗揉搓性》

標準中的實驗方法以針孔形成作為測定破損與否的評判標準,也可以以其他氣體透過率之類的實驗來代替針孔實驗。

測試意義

用于測定軟包裝膜材料的抗揉搓形成針孔的性能。通過該實驗還可以模擬薄膜在生產、加工、運輸等過程中的揉搓、折壓等行為,通過對比試樣在揉搓前后的針孔數量變化、阻隔性能或其他物理性能方面來判斷試樣的抗揉搓性,為包裝用薄膜材料的實際應用提供技術支撐。

測試方法

標準中規定了五種實驗條件,匯總如下

條件A:全揉搓1h(即2700次循環)

條件B:全揉搓20min(即900次循環)

條件C:全揉搓6min(即270次循環)

條件D:全揉搓20次循環

條件B:部分揉搓20次循環

測試儀器

濟南西奧機電有限公司揉搓試驗儀GFT-01

 

實驗方法

試樣制備:樣品裁成200mm×280mm的片材。200mm尺寸為實驗方向,也是揉搓試驗儀軸的方向。樣品在相對濕度50%、23℃條件下進行狀態調節至少24h。

揉搓試驗儀設置

濟南西奧機電有限公司揉搓試驗儀GFT-01采用PLC工業控制程序配合7英寸人機交互系統,內置標準規定的5種實驗模式,用戶可以直接觸摸屏選擇實驗程序直接調取測試條件。

 

點擊對應的實驗模式后,儀器自動實驗,實驗完成后自動停機。

針孔計數

從揉搓試驗儀上取下軟屏障樣品,在白紙的中央標出150mm×200mm的區域,150mm是試驗儀的軸向尺寸。

用膠帶將樣品粘到白紙上,用刷子將染色的松節油溶液刷到樣品上,多刷幾次,放置1min。然后用吸水衛生紙將染色松節油擦掉,從紙上取下試樣,對紙上的針孔透過點進行計數。

以上可滿足市面上家對于軟性屏障膜抗揉搓性的測試要求,濟南西奧機電有限公司始終以客戶為中心,堅持為客戶提供性價比及穩定性的產品與服務,立志于為廣大用戶提供質量管控與研究設備。

 

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